岗位职责：
1、负责公司医疗器械产品的备案/注册申报工作，包括产品注册检验、注册核查、注册申请等；
2、在产品注册申报过程中，与食品药品监督管理部门、检测机构、临床机构等部门进行沟通协调；
3、负责医疗器械生产许可证核发（变更）事项、医疗器械一类生产备案变更、医疗器械说明书变更事项、医疗器械注册证核发（延续、变更）、一类医疗器械产品的变更等；
4、其他医疗器械注册相关工作。
任职资格：
1、大专以上学历；化工类、机械类等理工科专业优先；
2、1-2年以上医疗器械产品注册、研发类工作或体系建设工作经验，有Ⅱ类及以上医疗器械体系及注册经验者优先；
3、工作作风严谨、认真细致、积极主动，有韧性，有效率，有高度的责任感，沟通能力，具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神，善于思考和解决问题，执行力强；
4、有较强的文字表达能力，具备写作能力。

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